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医疗器械包装产品的作用医用吸塑盒

2021-01-21 16:39

用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作〈如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。


1.可适合的灭菌方式:

ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。

2.结构组成:

袋子或者吸塑盒

袋子:

纸塑袋和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)

纸塑袋.jpg

吸塑盒:

吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸)

吸塑盒.jpg

对象:

医疗器械厂家和医院为主。

封口形式:

热压封口机封和双面胶自反扣粘合封

质量标准:

国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633

3.包装原理:编辑

装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用


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